ChiCTR2100045012招募中Unknown
药师在超高危冠脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中的作用研究
未提供6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 低密度脂蛋白
研究概览
简要总结
证明药师在超高危冠脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中的作用，建立药师在超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理工作模式。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书者；
- •2.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •3.诊断为冠状动脉粥样硬化心血管疾病，并存以下情况之一:
- •（1）两年内 ACS 发作两次及以上的；
- •（2）冠状动脉多支血管病变（两支或以上主要冠状动脉狭窄超过 50%）；
- •（3）近期 ACS（1 年之内）；
- •（4）心、脑或外周多血管床动脉粥样硬化性血管疾病；
- •（5）LDL-C≥4.9 mmol/L(190 mg/dl)；
- •4.可通过电话联系，愿意配合药师做相关随访。
排除标准
- •1.精神障碍、不能正常语言交流；
- •2.存在预期寿命可能小于 6 个月的严重 / 重度并存疾病；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.严重肾功能不全患者，内生肌酐清除率小于 30 ml/min；
- •5.活动性肝脏疾病或肝功能障碍，ALT 大于 3 倍正常值和 / 或总胆红素大于 2 倍；
- •6.纽约心脏病协会（NYHA）IV 级心力衰竭；
- •7.近 3 个月内参与其它临床试验患者；
- •8.不合作者（不能配合饮食控制，或不按规定用药而影响疗效者）；
- •9.研究者认为不适合本研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
药师干预组
药师管理路径+常规宣教
对照组
常规宣教
结局指标
主要结局
低密度脂蛋白
次要结局
- 总胆固醇
- Morisky-8 量表评估结果
- 疾病及药物认知
- 欧洲五维健康量表
研究者
研究点 (6)
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