ChiCTR1900027539尚未招募早期 1 期
基于 TOMO 技术实施全脑放疗同步脑转移瘤加量照射和重点功能区域海马区保护的放疗新技术的应用
申请科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
1、完善脑转移瘤靶区勾画规则及放疗剂量标准； 2、评价患者生活质量、局控率、生存率，预测获益人群，据此制定个体化放疗方案，提高脑转移瘤治疗效果和生活治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、脑转移瘤数量≤5 个；
- •2、无脑干 / 延髓转移；
- •4、无重要脏器功能衰竭。
排除标准
- •1、心、肝、肾等重要器官严重损害时；
- •2、严重的全身感染、败血症或浓毒血症未控制者；
- •3、治疗前血红蛋白<80g/L 或白细胞<3.0*109/L；
- •4、癌症晚期合并贫血、消瘦或处于恶病质状态。
研究组 & 干预措施
实验 vs 对照组
累计放疗量
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 任何副作用事件
研究者
研究点 (1)
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