ChiCTR1900027546尚未招募4 期
立体定向放疗联合安罗替尼治疗肺癌脑转移瘤的前瞻性、开放、临床研究
申请科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
1.完善肺癌脑转移瘤患者治疗方案; 2.评价患者生活质量、局控率、生存率,预测获益人群,据此制定个体化治疗方案; 3.提高肺癌脑转移瘤患者的治疗效果,改善生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未提及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、既往至少接受过 2 种系统化疗后出现脑转移瘤的肺癌患者;
- •2、脑转移瘤数量≤6 个;
排除标准
- •1、对药物成分过敏者;
- •2、中央型肺鳞癌或具有大咯血风险者;
- •3、重度肝肾功能不全者;
- •4、妊娠期及哺乳期妇女;
研究组 & 干预措施
试验组
立体定向放疗联合安罗替尼
对照组
立体定向放疗
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 任何副作用事件
研究者
研究点 (1)
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