ChiCTR1800019256已完成2 期
全脑放射治疗与立体定向放射治疗联合阿帕替尼治疗大于 4 个脑转移瘤的Ⅱ期临床试验
武汉市卫计委中青年医学骨干人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- iPFS
研究概览
简要总结
观察立体定向放射治疗（SRT）联合阿帕替尼与全脑放疗（WBRT）治疗> 4 个脑转移瘤的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～80 岁，男性或女性；根据病理和组织学检查，诊断为实体瘤；脑部 MRI 必须显示颅内转移瘤大于 4 个。PS 评分：0-2 分
排除标准
- •患者需要使用抗凝剂或抗血小板药物治疗；颅内卒中患者不能进行脑部磁共振成像；影像学表明肺部中央肿瘤并侵犯大血管；IV-V 期慢性肾脏疾病或终末期肾脏病；脑膜转移者；小细胞肺癌、淋巴瘤或骨髓瘤；凝血功能异常及出血倾向者。
研究组 & 干预措施
Group 1
Whole Brain Radiotherapy
Group 2
Stereotatic radiotherapy (SRT) plus Apatinib
结局指标
主要结局
iPFS
次要结局
- PFS
- OS
- DCR
- time to development of radiation necrosis
- Dose changes of dexamethasone
- time to neurocognitive decline
- Volume change rate of cerebral edema
- Functional Assessment of Cancer Therapy– Brain
研究者
研究点 (1)
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