ChiCTR1800019944已完成早期 1 期
运动康复对维持性血液透析患者生活质量影响的研究
北京市卫生健康委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2014年12月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
（1）建立以维持性血液透析（MHD）患者为研究对象的、康复运动训练的随机对照研究组。 （2）通过大样本的随机对照研究（RCT）结果，强有力证明透析中的康复运动训练（运动强度为最大摄氧量的 50-70%）对 MHD 患者生理功能、心肺耐力、健康相关生活质量的影响。 （3）探讨透析中等强度的康复运动训练能否降低 MHD 患者的住院率和死亡率，改善 MHD 患者的生存预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •维持性血液透析 3 个月以上，年龄 18-70 岁，所有患者均有完善的医疗干预基础，患者 3 次 / 周透析，KT/V＞1.2
排除标准
- •心功能 NYHA 分级Ⅳ级，近期有未控制的不稳定性心绞痛，严重的外周动脉病，严重骨关节病，患者步行距离小于 200 米，安静状态下血氧饱和度小于 90％，肢体缺如不能进行运动
研究组 & 干预措施
运动组
运动
对照组
不运动
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 峰值摄氧量
- 代谢当量
- 血清白蛋白
- 血肌酐
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 上臂肌围
- SF-36 生活质量评分
- 血压
- 血红蛋白水平
- 促红细胞生成素剂量
- 降压药用量
- 握力
- 心脑血管事件发生率
- 死亡率
- 体重指数
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
有氧运动联合抗阻运动对维持性血液透析患者衰弱症状和营养不良的作用研究ChiCTR2000034394泰州市人才工作领导小组办公室 2019 年度市第五期“311 工程”培养对象科研资助项目92
Unknown
不适用
维持性血液透析病人运动干预的临床效益评估ChiCTR2000029125自筹90
Unknown
不适用
抗阻运动训练对维持性血液透析患者肌肉质量和体脂状态影响的研究ChiCTR1900023327中国康复研究中心重点课题60
Unknown
不适用
透析中抗阻运动对血液透析患者血压及生活质量的影响：一项随机对照试验ChiCTR-IPR-16009335大连医科大学附属第二医院80
Unknown
不适用
张昆医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 维持性血液透析患者心肺康复策略的多中心、开放、随机平行对照研究ChiCTR2000030532自筹304