ChiCTR2000038384已完成早期 1 期
中医药治疗去势抵抗性前列腺癌的疗效与安全性评价
北京市科委资助及自我匹配5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2016年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 前列腺特异抗原
研究概览
简要总结
（1）客观评价中医辨证治疗去势抵抗性前列腺癌的疗效 通过本研究，客观评价中医辨证治疗去势抵抗性前列腺癌的有效性及安全性。 （2）形成中医辨证治疗去势抵抗性前列腺癌的临床评价方法 基于本研究，通过观察中医药对去势抵抗性前列腺癌患者中医证候量表、PSA、睾酮、影像学变化，形成中医辨证治疗去势抵抗性前列腺癌临床评价思路与方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 41 至 94（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •① 所有病例均符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》（2014 年版）西医诊断标准和中医诊断标准；
- •② 体力状况 ECOG 评分≦2 分；
- •③ 未经化疗无症状或症状轻微，但身体状况良好的 CRPC 者；
- •④ 自愿参加，并签署知情同意书者。
- •⑤ 能坚持配合治疗方案，能接受随访者。
排除标准
- •① 过敏体质或对研究药物过敏者。
- •② 合并严重的心、脑、肝、肾和造血系统疾病及精神病患者。
- •③ 合并前列腺腺癌以外的原发恶性肿瘤的患者。
- •④ 过敏体质和对本汤剂过敏者。
- •⑤ 属肿瘤终末期，多个脏器衰竭，无治疗价值者。
研究组 & 干预措施
试验组
在基础治疗方案上予以口服中药治疗
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
前列腺特异抗原
中医症状评分
前列腺癌生存质量评分
次要结局
- 血清睾酮
- 无进展生存期
- 碱性磷酸酶
- 体力症状评分
- VAS 视觉模拟评分
- 血常规
- 肝肾功能
- 心电图
- 胸片
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
胡林军医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册（您是否在 ResMan IPD 平台重复建立了项目请确认）; 请与我们联系在 Chictr 平台上传研究计划书、知情同意书模板。 改良多西他赛方案与三周多西他赛方案治疗化疗耐受性差的转移性去势抵抗性前列腺癌对照性研究ChiCTR2000041337首都卫生发展科研专项基金120
进行中（未招募）
1/2 期
评价 INV-9956 在晚期前列腺癌病人中安全性和药效的研究CTR2025026984
已完成
1 期
GT0918 I 期临床研究CTR2015050125
进行中（未招募）
1 期
注射用 LN003 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 I 期临床研究CTR2023214242
Unknown
不适用
经膀胱机器人前列腺癌根治术的可行性及疗效评价研究ChiCTR1900024751自筹50