ChiCTR2500110170尚未招募Unknown
泰它西普治疗系统性红斑狼疮的疗效及安全性的单中心临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年10月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿蛋白 / 尿肌酐比值
研究概览
简要总结
本研究通过回顾性、真实世界临床研究，分析系统性红斑狼疮患者的血常规、尿常规、自身免疫抗体及及相关生化指标，比较泰它西普与传统治疗的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合系统性红斑狼疮诊断标准；狼疮性肾炎患者符合 2021 改善全球肾脏疾病预后组织肾小球疾病管理临床实践指南狼疮性肾炎分类标准；
- •2.年龄为>=16 岁且＜65 岁；
- •3.接受泰它西普治疗>=4 周。
排除标准
- •1.年龄＜16 岁或>=65 岁；
- •2.对泰它西普或任何赋形剂的活性物质过敏；
- •3.接受泰它西普治疗时间＜4 周；
- •4.合并其他自身免疫性疾病；
- •7.神经精神性狼疮脑病；
研究组 & 干预措施
试验组（泰它西普）
对照组（传统治疗药物）
结局指标
主要结局
尿蛋白 / 尿肌酐比值
尿蛋白定性
尿潜血
白蛋白
尿素
补体 C3
球蛋白
肌酐
补体 C4
免疫球蛋白 A
免疫球蛋白 M
免疫球蛋白 G
抗双链 DNA 抗体抗体
抗核抗体
抗 ENA 抗体
次要结局
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- C-反应蛋白
- 白细胞计数
- 血红蛋白
- 低密度脂蛋白
- 钙
- 磷
研究者
研究点 (1)
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