ChiCTR2400085015Not yet recruitingNot Applicable
布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响的前瞻性随机对照临床研究
科室经费1 site in 1 countryStarted: May 29, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 48h 内 PCA 泵中阿片类药物的用量
Study Overview
Brief Summary
探讨布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究为双盲、随机、对照试验。受试者不知道其分组情况，实施麻醉医生不参与数据收集；统计、数据管理人员也不会参与患者的干预。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.计划择期在腰硬联合麻醉下行腹壁横切口剖宫产者
- •2.足月(妊娠≥37 周)
- •3.ASA 分级 II 或 III 级
- •4.年龄 18 岁-45 岁
- •5.患者自愿参试并签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •1.BMI ≥40kg/m^2
- •3.使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用
- •4.严重妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、心脏病、完全性前置胎盘、胎盘早剥、子痫前期）
- •5.对研究中使用的药物过敏、不耐受或禁忌症
Arms & Interventions
B 组
LB 组
Outcomes
Primary Outcomes
48h 内 PCA 泵中阿片类药物的用量
Secondary Outcomes
- 运动阻滞程度
- 不良事件
- 宫缩痛
- 静息切口痛
- 术后诱发伤口痛
- 首次使用 PCA 时间
- 首次使用口服对乙醯氨基酚时间
- 首次下床活动时间
- 首次肛门排气或排便时间
- 镇痛满意度评分
Investigators
Study Sites (1)
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