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临床试验/ChiCTR2500105652
ChiCTR2500105652尚未招募不适用

布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对剖宫产术后疼痛的影响:一项随机、双盲、对照试验

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 214 人开始时间: 2024年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
214
试验地点
1
主要终点
VAS 评分曲线下面积

研究概览

简要总结

比较布比卡因脂质体和盐酸布比卡因对剖宫产术后疼痛的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 1.既往精神疾病、中枢神经系统疾病、肝病、肾功能异常、心肺功能异常;
  • 2.肥胖患者,BMI>35;
  • 3.严重的产科并发症,如前置胎盘或胎盘早剥等;
  • 4.腰硬联合麻醉禁忌症,包括凝血功能异常、抗凝治疗、严重低血容量或血流动力学不稳定;

研究组 & 干预措施

盐酸布比卡因组(B 组)

TAP 阻滞用药:盐酸布比卡因注射液

布比卡因脂质体组(LB 组)

TAP 阻滞用药:布比卡因脂质体注射液

结局指标

主要结局

VAS 评分曲线下面积

时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h

次要结局

  • 术后并发症(住院期间)
  • 产后抑郁(术后 1、3、6 个月)
  • 术后 6h、12h、24h、48h VAS 评分(术后 6h、12h、24h、48h)
  • 补救镇痛使用率(术后 48h 内)
  • 慢性疼痛(术后 1,3,6 月)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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