ChiCTR2300069812尚未招募4 期
艾司氯胺酮对剖宫产术后机械痛阈值的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面痛敏指数
研究概览
简要总结
探究行择期腰硬联合麻醉下剖宫产孕产妇术中使用艾司氯胺酮对术后切口周围及优势前臂掌侧机械痛阈值的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 手术当日由麻醉一线医生开启信封，遵循操作规范和随机分组结果统一使用外观为20ml空针配置好静脉持续泵注药品，根据研究流程使用药物。术后由另一名不知情的研究人员对受试者进行随访。受试者及参与随访的研究人员均处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者自愿配合并签署知情同意书；
- •2.既往无慢性疼痛病史；
- •3.择期行腰硬联合麻醉下剖宫产手术的足月、单胎妊娠产妇；
- •4.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；BMI 18 - 30 kg/m2。
排除标准
- •1.不愿配合拒绝签署知情同意书的患者；
- •2.有腰硬联合麻醉禁忌症者；
- •3.既往慢性疼痛病史，接受或未接受镇痛药物治疗的患者；
- •4.严重的病理产科情况（妊娠期高血压综合征、先兆子痫、子痫、前置胎盘、胎盘早剥等）；
- •5.已知对术中所使用药物过敏或相关禁忌症（高血压、青光眼等）者。
研究组 & 干预措施
艾斯氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
创面痛敏指数
次要结局
- 视觉模拟评分法
- Ramssy 镇静评分量表
- 爱丁堡抑郁量表评分
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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