ChiCTR2100053422进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮在预防剖宫产患者产后抑郁中的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2021年11月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁发生率
研究概览
简要总结
本研究想通过剖宫产术中给予静脉泵注亚麻醉剂量的盐酸艾司氯胺酮（0.2 mg/kg），观察产妇术后抑郁的发生率，从而探讨盐酸艾司氯胺酮能否预防产后抑郁的发生，通过比较抑郁组和非抑郁组产妇的静脉血中的指标的改变，探讨产后抑郁发生的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在剖腹产当天，对研究方案不知情的助理按受试者登记顺序打开信封，将研究药物重新放入20ml注射器中，然后在注射器上贴上受试者签名的id。受试者、麻醉师和随访调查人员都不知道受试者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.50 岁≥年龄≥18 岁，孕周≥36 周单胎；
- •2.ASAⅠ-Ⅱ级，行蛛网膜下腔阻滞并硬膜外置管；
- •3.术后使用静脉自控镇痛泵；
- •4.已签署知情同意书，同意入组的产妇。
排除标准
- •2.改全麻；无痛分娩改剖宫产；
- •3.胎儿有先天性疾病；高血压；
- •4.术前存在精神障碍；药物或酒精滥用；艾司氯胺酮过敏；交流障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
盐酸艾司氯胺酮
干预措施: 盐酸艾司氯胺酮
对照组
艾司氯胺酮
干预措施: 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
产后抑郁发生率
炎症因子
激素水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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