ChiCTR2200061956
Not yet recruiting
Phase 4
艾司氯胺酮辅助术后自控镇痛 改善老年髋部骨折患者术后抑郁
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: July 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表
Overview
Brief Summary
探究艾司氯胺酮用于老年髋部骨折患者术后自控镇痛改善术后抑郁的有效性与安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄大于或等于 65 岁的股骨颈、股骨转子、股骨粗隆间或股骨转子下 5cm 以内的老年髋部骨折患者;
- •择期行外科手术对骨折进行治疗;
Exclusion Criteria
- •术前因昏迷、痴呆等疾病无法进行有效沟通;
- •存在艾司氯胺酮禁忌症;住院期间多次手术的;
- •近 3 个月内参与其他临床试验。
Arms & Interventions
1 组
术后镇痛泵加入艾司氯胺酮 0.5 mg/kg
2 组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表
老年抑郁量表
Secondary Outcomes
- 视觉模拟评分法
- 自控镇痛次数
- 血清脑源性神经营养因子
- 血清 5-羟色胺
- ADL 量表日常生活活动能力(ADL)评估量表(Barthel 指数)
Investigators
Study Sites (1)
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