ChiCTR2100041787进行中（未招募）4 期
低剂量艾司氯胺酮在预防剖宫产患者腰麻后寒战的有效性研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
研究目的：本研究拟观察剖宫产患者静脉应用艾司氯胺酮在腰麻后预防寒战反应的安全性、有效性。探讨其用于此类患者的副作用，为临床合理用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 21~43 岁；
- •2、ASA 分级 I 或 II 级；
- •3、在腰麻或腰硬联合麻醉中行急诊或择期剖宫产手术的患者。
排除标准
- •1、肝功能障碍的患者；
- •2、肾功能障碍的患者；
- •3、未控制的严重高血压、妊高症、不稳定心绞痛、甲状腺功能亢进或者甲状腺功能减退的患者；
- •4、严重的呼吸功能不全的患者；
- •5、并存严重心血管疾病的患者；
- •6、合并颅内压增高和中枢神经系统损伤或疾病、精神障碍病史等；
- •7、基础体温<36℃或高于 37.2℃的患者；
- •8、术中需要输血的患者；
- •9、长期镇静镇痛药物服用史及过敏史；
- •10、术前存在药物成瘾的患者；
- •11、对研究中所用的任何一种药物过敏的患者；
- •存在以上任何一种情况的患者，都要从本研究中排除。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂 （生理盐水 3ml）
试验组 S1 组
艾司氯胺酮 0.2mg/kg
试验组 S2 组
艾司氯胺酮 0.5mg/kg
结局指标
主要结局
身高
体重
受教育程度
职业
体重指数
心率
血压
脉搏血氧饱和度
腋温
寒战
次要结局
- 疼痛评分
- 镇静评分
- 分泌物增多
- 呼吸抑制
- 恶心呕吐
- 眼球震颤
- 头晕
- 体动
- 幻觉
- 年龄
- 腰麻持续作用时间
- 术中出血量
- 术中灌洗液量
- 新生儿 Apgar 评分
- 低血压例数
- 高血压例数
- 心动过速例数
- 心动过缓例数
- 抑郁评分量表
- 焦虑评分量表
- 罗哌卡因腰麻剂量
研究者
研究点 (1)
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