ChiCTR2100051559Not yet recruitingEarly Phase 1
睡眠缺氧对听力的影响及其机制探索
其他1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: June 30, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 睡眠监测
Study Overview
Brief Summary
通过研究 OSAS 患者氧指标与听力学相关指标的关系，探讨 OSAS 患者缺氧程度对听力中枢及外周的多层次影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •成年男性患者，18-65 岁，拟诊断为 OSAS 患者；对照组招募无睡眠呼吸障碍及其他器质性疾病的成年男性。
Exclusion Criteria
- •1.器质性心脏病或严重心律失常者，或高血压极高危患者；
- •2.有多种药物过敏史者；
- •3.严重脏器疾病或全身免疫性疾病患者；
- •4.恶性肿瘤发病 5 年内；
- •5.严重心理或精神疾病者或不能自理者；
- •6.近期或长期大量使用激素或其他免疫性药物者。
Arms & Interventions
轻中度 OSAS 组
重度 OSAS 组
呼吸机治疗后 OSAS 患者组
呼吸机治疗
正常组
Outcomes
Primary Outcomes
睡眠监测
听力
脉氧
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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