ChiCTR2000038135进行中（未招募）不适用
血钾水平与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的相关性研究
国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血钾
研究概览
简要总结
本项目拟通过比较口服补钾前后睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）伴轻度低钾患者血钾水平、呼吸暂停指数、血氧饱和度等指标的改变，观察口服补钾对 OSAS 患者的影响，进一步明确血钾水平与 OSAS 关系，为探索 OSAS 治疗新方法提供线索。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •连续招募 2020 年 10 月至 2020 年 12 月就诊新疆自治区人民医院高血压中心进行继发性高血压筛查的年龄>18 岁的高血压患者。
- •他们被要求在入院前至少停止 4-6 周的抗高血压药物治疗。
- •如有必要，可使用维拉帕米（缓释）和 / 或α1 肾上腺素能拮抗剂（多沙唑嗪或特拉唑嗪）来控制血压。
- •入院时血清钾浓度在 3.0～3.5mmol/L 之间的患者，否认病程中有肢体乏力、反应减退、食欲不振、恶心、便秘、腹胀、麻痹性肠梗阻、心悸、心律失常等症状（典型的低钾血症引起的症状不包括在内）。
- •所有患者均首次行多导联睡眠监测检查。
- •选择同期住院，性别、年龄、体重指数、基线血压和血清钾水平匹配的患者作为对照。
- •所有患者均进行了一次全面的病史调查（包括近期睡眠质量、体格检查、生化测定、胸部 X 光片、多声像图（PSG）监测和继发性高血压的鉴别。
排除标准
- •（1）近 6 个月急性心脑血管疾病；
- •（2）急性哮喘、慢性阻塞性肺病、间质性肺病、肺结核等呼吸系统疾病；
- •（3）目前使用类固醇、支气管扩张剂和抗组胺药；
- •（4）充血性心力衰竭；
- •（5）慢性肾脏疾病（肌酐清除率<60ml/min/1.73m2）；
- •（6）恶性肿瘤、急性感染和自身免疫性疾病；
- •（7）肾和肾血管性高血压、嗜铬细胞瘤、醛固酮腺瘤、库欣综合征等常见的继发性高血压；
- •（8）甲状腺疾病、肌营养不良、周期性瘫痪、酗酒和酗酒长期使用镇静剂催眠药；
- •（9）服用口服避孕药或激素替代疗法的女性患者；
- •（10）考虑研究期间中重度低钾血症（血清 K+<3.0mmol/L）引起心律失常或呼吸事件的潜在风险，仅选择血清钾浓度在 3.0～3.5mmol/L 之间的患者。
- •（11）血压≥180/110mmHg。
研究组 & 干预措施
睡眠呼吸暂停综合征伴轻度低钾患者
口服补钾
对照组
结局指标
主要结局
血钾
呼吸暂停低通气指数
最低血氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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