ChiCTR-TRC-14004594已完成4 期
二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究
上海市浦东新区科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
通过本课题的研究，了解 MS 合并 OSAHS 患者的影响因素、临床特点、临床并发症等，使用二甲双胍对这类患者进行早期干预，明确干预后患者代谢情况和睡眠呼吸情况的改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 MS 合并 OSAHS 的患者
排除标准
- •①已确诊为糖尿病的患者，近三个月曾使用或正在使用二甲双胍、调脂药者；
- •④手术或其他应激情况下的患者；
- •⑤合并严重肝肾功能损害者，合并严重心脑肺，血管疾病患者，合并甲状腺疾病患者，合并各种急性感染性疾病患者；
- •⑥中枢性睡眠呼吸暂停综合征；鼻、口、咽、颈部疾患造成的睡眠呼吸暂停综合征；
- •⑦肢端肥大症；慢性阻塞性肺疾病等。
- •⑧高血压患者临床血压控制不佳，血压≥160/100mmHg 者。
研究组 & 干预措施
对照
安慰剂
A 组
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
结局指标
主要结局
睡眠呼吸暂停低通气指数
颈动脉内中膜厚度
空腹胰岛素
次要结局
- 超敏 C 反应蛋白
- 脂联素
- 瘦素
研究者
研究点 (1)
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