ChiCTR-OOR-15007459尚未招募不适用
质子泵抑制剂对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征合并胃食管反流患者的治疗价值
阿斯利康投资（中国）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2015年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EPworth 嗜睡量表
研究概览
简要总结
研究质子泵抑制剂（PPI）对同时患有 OSAHS 和 GERD 患者的治疗价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守随访计划，正确记录量表评分、用药次数、伴随用药及不良事件记录等，并自愿签署书面知情同意书。
- •（2）受试者年龄≥18 岁，并≤70 岁。
- •（3）性别不限，限于中国人。
- •（4）根据睡眠呼吸监测（PSG）检查结果及 24 小时食道阻抗及 pH 值监测，呼吸暂停低通气指数 AHI 大于 15 以及存在病理性胃食管反流的患者入选研究。
- •(5) BMI 介于 24-28 之间（包括 24 和 28）。
- •（6）2 周内未使用抗酸药物者。
排除标准
- •（1）受试者有下列疾病或病史：肿瘤疾病史、肿瘤患者、免疫缺陷、器官移植史、心肺功能差、严重冠心病、心肌梗赛、严重肺气肿及 COPD、失眠症、长期服用精神药物及安眠药、严重骨质疏松、帕金森综合征患者、近 2 周内罹患呼吸道急性感染。
- •（2）目前正在参加其他临床研究或 30 天以内参加过其他临床研究者，或直接参与此研究的工作人员。
- •（3）具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。
- •（4）妊娠或哺乳期妇女。
- •（5）对埃索美拉唑过敏者。
研究组 & 干预措施
CPAP 治疗组
CPAP 治疗
CPAP+PPI 治疗组
CPAP+PPI 治疗
结局指标
主要结局
EPworth 嗜睡量表
次要结局
- SF-36 生活质量量表
- 呼吸暂停低通气指数
- 食管酸暴露时间
- GERD 症状量表
- RSI 咽喉反流症状评分
研究者
研究点 (1)
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