难治性胃食管反流性咳嗽的治疗策略研究

国家自然科学基金面上项目(No. 81170079)1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2013年4月1日最近更新: 2016年1月23日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 已完成
发起方
入组人数: 50
试验地点: 1
主要终点: 咳嗽症状评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究为探讨难治性胃食管反流性咳嗽(GERC)治疗策略的前瞻性研究。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 连续入组
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.慢性咳嗽，伴或不伴反酸、烧心和胸骨后疼痛等症状；2.多通道食道内阻抗-pH 监测(multi-channel intraluminal impedance combined with pH monitoring，MII-pH)显示异常酸或非酸反流，表现为 DeMeester 积分≥14.72，和（或）酸及非酸反流症状相关概率（syndrome association probability，SAP）≥95%；3.经标准疗程抗反流治疗 2 月后咳嗽不能缓解，但更改抗反流治疗方案后咳嗽好转或消失。

排除标准

•排外上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘和嗜酸粒细胞性支气管炎等其他慢性咳嗽病因。

研究组 & 干预措施

单组

奥美拉唑、多潘立酮等、雷尼替丁

结局指标

主要结局

咳嗽症状评分

反流症状评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

国家自然科学基金面上项目(No. 81170079)

研究点 (1)

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