ChiCTR-IOR-17012669尚未招募不适用
泮托拉唑用于预防危重患者急性胃肠黏膜病变疗效及安全性临床研究
自筹0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 胃液 PH
研究概览
简要总结
- 探索不同给药方式下第三代质子泵抑制剂泮托拉唑对危重病患者胃酸分泌的抑制作用；
- 通过不同时段的 24 小时胃液 PH 检测，观察 PPI 对于重症患者胃肠道并发症的影响，明确泮托拉唑的合适给药方式。
- PPI 不同给药方式对于重症患者 ICU 的住院时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁的成年病人，其性别，国籍，种族不限；
- •2.新入 ICU 且需要机械通气的病人；
- •3.在 ICU 停留时间大于 48 小时；
- •4.研究符合赫尔辛基宣言及中国临床实验研究法规，成人或其家属知情并同意参加实验。
排除标准
- •近两周使用过抑酸药物；
- •存在留置胃管的禁忌症；
- •基础疾病预期预后恶劣，并可能成为病人死亡主因，如：重度的颅脑损伤，心肺复苏术后，恶性肿瘤晚期等。
- •对质子泵抑制剂过敏史。
研究组 & 干预措施
试验组
泮托拉唑
干预措施: 泮托拉唑
Control
生理盐水
结局指标
主要结局
胃液 PH
次要结局
未报告次要终点