适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 指脉氧饱和度
研究概览
简要总结
1.与 SNC 相比，明确 HFNC 能否进一步降低 OSA 高危患者低氧血症发生率； 2.探讨在无痛胃肠镜诊疗时，OSA 高危患者使用 HFNC 治疗低氧血症的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因为所使用的装置的不同，不能实现完全双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行无痛胃肠镜诊疗且 SB 问卷评分 ≥3 分；
- •2.年龄 ≥ 18 岁；
- •3.ASA 分级Ⅰ～Ⅲ 级；
- •4.患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者有严重的呼吸、循环、血液系统疾病；
- •2.鼻腔外伤，出血，占位等致鼻腔通气不畅的患者；
- •3.对所使用麻醉药物过敏；
- •4.精神疾病，难以配合；
- •5.长期服用阿片或精神安定类药物；
- •7.实验前 3 个月内曾参加过其它试验。
研究组 & 干预措施
经鼻高流量高氧浓度组
经鼻高流量低浓度组
普通鼻导管组
结局指标
主要结局
指脉氧饱和度
时间窗: 整个胃肠镜诊疗期间
次要结局
- 低氧血症发生的次数(诊疗期间)
- 长时间的低血氧饱和度(诊疗期间)
- SpO2 快速（5 秒内）下降＞5%(诊疗期间)
- 重度低血氧饱和度（SpO2 ≤ 85%）的发生(诊疗期间)
- 呼吸暂停（定义为呼吸频率＜6 次/min）(诊疗期间)
- 检查期间低氧血症的处理措施(诊疗期间)
研究者
研究点 (1)
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