ChiCTR2000040890进行中（未招募）早期 1 期
睡眠呼吸暂停低通气综合征合并心血管疾病的高危临床表型的筛选及验证
国际科技合作与交流项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重心脏不良事件
研究概览
简要总结
研究拟用睡眠障碍分型、PALM 分型等临床表型分类系统将 OSAHS 分型，观察比较不同临床表型的 OSAHS 合并心血管疾病患者的预后差异，寻找高危临床表型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 18 岁，男女不限；
- •2）经过 PSG 监测诊断为 OSAHS 的患者；
- •3）不使用或拒绝使用 CPAP 治疗；
- •4）配合随访、复诊，同意检查和复查研究相关指标。
排除标准
- •2）合并心肌病、风湿性心脏等严重他器质性心脏病患者；
- •3）合并甲状腺功能减退；
- •4）近期明显的饮食或运动习惯的改变；
- •5）肝、肾功能衰竭者；
- •7）有滥用药物、毒品或酗酒史者。
研究组 & 干预措施
根据不同临床表型分组
结局指标
主要结局
严重心脏不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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