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临床试验/ChiCTR2000040701
ChiCTR2000040701尚未招募Unknown

冠状动脉非阻塞性心肌梗死临床特征及睡眠障碍相关研究

嘉兴市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年12月3日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
死亡

研究概览

简要总结

本研究团队拟在前期工作基础上,通过比较 MICAD 与 MINOCA 患者病例资料和实验室检查,找寻 MINOCA 相关临床特征,并进一步探索睡眠障碍与 MINOCA 预后的影响。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 临床确诊为急性心肌梗死并行冠状动脉检查患者,急性心肌梗死诊断需符合第四版心肌梗死全球统一定义:①. 血清心肌损伤标志物(主要是肌钙蛋白)水平升高(至少超过 99%参考值上限)并有动态变化;②. 确切的心肌梗死临床证据:I、缺血症状;II、新的或推定的新的显着的 ST-T 变化或新的左束支传导阻滞;III、病态 Q 波的发展;IV、影像学证据显示存在心肌室壁节段性运动异常;V、血管造影或尸检时明显存在冠状动脉血栓;
  • (2) MINOCA 的诊断标准为:
  • ①明确诊断为 AMI;
  • ②冠状动脉造影提示所有可能的梗死相关动脉都为非阻塞性冠状动脉(狭窄程度<50%);
  • ③缺乏导致急性发作的明确病因;
  • (3) MICAD 的诊断标准:
  • ①临床表现符合急性心肌梗死诊断标准;
  • ②冠状动脉造影提示冠脉狭窄程度≥50%;
  • (4) 年龄≥18 岁;
  • (5) 取得患者知情同意。

排除标准

  • (1) 冠脉造影前曾接受溶栓;
  • (2) MINOCA 组需排除心肌炎、败血症、肺栓塞、心脏挫伤、忽视的冠状动脉分支闭塞;

研究组 & 干预措施

睡眠障碍组

睡眠评分是否有睡眠障碍

对照组

结局指标

主要结局

死亡

次要结局

  • 主要心脏不良事件

研究者

发起方
嘉兴市科技局

研究点 (1)

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