ChiCTR2100051473尚未招募不适用
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者 气道炎症潜在临床关系研究
上海市卫生局青年基金， 20194Y01901 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮浓度
研究概览
简要总结
主要目的：评估 OSA 与 FeNO 和 FnNO 以及 CaNO 水平之间的潜在关联。探讨睡眠呼吸暂停综合征（OSA）对气道炎症严重程度的潜在影响，以解决 NO 是否可以作为 OSA 诊断的预测指标或治疗效果的标志物的问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者均经多导睡眠图检查确诊（Polysomnography，PSG）；
- •无鼻炎、鼻窦炎或哮喘病史，未发生过哮喘等过敏性疾病或研究时正在接受激素类抗炎药物治疗；
- •所有受试者年龄均在 12 岁以上。
排除标准
- •慢性病及全身系统性疾病患者，如糖尿病患者、高血压病且控制不良患者、心血管疾病、代谢性疾病患者；
- •吸入和 / 或全身皮质类固醇的使用，自我报告的可能影响 FnNO、FeNO 和 CaNO 测量的过敏性或呼吸道疾病的信息（过敏性鼻炎，哮喘和慢性阻塞性肺疾病[COPD]），当前呼吸道感染患者；
- •不同意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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