ChiCTR2100044808进行中（未招募）不适用
三种通气方式对成人心脏手术患者术后肺部并发症的影响:一项前瞻性、随机、对照试验
研究生业务经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,368 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,368
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症发生率，包括呼吸衰竭、肺不张、肺部感染、气胸、胸腔积液、急性呼吸窘迫综合征、吸入性肺炎、支气管痉挛、肺栓塞和心源性肺水肿
研究概览
简要总结
评估三种通气模式对成人心脏手术患者术后肺部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 除麻醉师以外的所有研究者均设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期行体外循环下正中胸骨切开的心脏手术；
排除标准
- •1.主动脉弓置换等深低温停循环手术；
- •2.心脏移植、肺动脉血栓内膜剥离术；
- •4.术前长期使用激素全身治疗（≥3 月）；
- •5.3 个月内已参加其他类似研究者；
- •6.术前 60 天内行双腔气管导管插管或单肺通气手术；
- •7.神经肌肉功能障碍；
- •8.术前体外膜肺氧合（ECMO）或心室辅助装置。
研究组 & 干预措施
PCV-VG
术中采用 PCV-VG 通气模式
PCV
术中采用 PCV 通气模式
VCV
术中采用 VCV 通气模式
结局指标
主要结局
术后肺部并发症发生率，包括呼吸衰竭、肺不张、肺部感染、气胸、胸腔积液、急性呼吸窘迫综合征、吸入性肺炎、支气管痉挛、肺栓塞和心源性肺水肿
时间窗: 术后 7 天
次要结局
- 术后机械通气时间(术后)
- 术后住院时间(术后)
- 全因死亡率(术后 7 天及 30 天)
- 肺部并发症严重程度分级(术后 7 天内)
- ICU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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