ChiCTR2000040004Not yet recruitingEarly Phase 1
物理振动排石治疗急性肾绞痛的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究
自筹6 sites in 1 country240 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 治疗 30min 后疼痛评分下降≥50%50%的比例
Study Overview
Brief Summary
观察物理振动排石治疗急性肾绞痛的疗效，评估其有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）患者自愿参与试验，并签署知情同意书；
- •（2）年龄 18～65 岁，性别不限；
- •（3）影像学诊断明确的输尿管结石导致的急性肾绞痛，且视觉模拟评分(VAS 评分)≥4 分；
- •（4）结石直径≤7mm；
- •（5）发病至入院 6 小时内未使用镇痛、解痉类药物。
Exclusion Criteria
- •（2）严重肝肾功能不全；
- •（4）合并输尿管狭窄；
- •（5）有哮喘、严重心脑血管疾病、消化道出血等病史；
- •（6）未经治疗的泌尿系感染
Arms & Interventions
试验组
物理振动排石治疗
对照组
双氯芬酸钠
Outcomes
Primary Outcomes
治疗 30min 后疼痛评分下降≥50%50%的比例
Time Frame: 治疗后 30 分钟
Secondary Outcomes
- 补救率
- 治疗 30min 疼痛评分(治疗后 30 分钟)
- 不良反应
Investigators
Study Sites (6)
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