ChiCTR2000040004尚未招募早期 1 期
物理振动排石治疗急性肾绞痛的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 治疗 30min 后疼痛评分下降≥50%50%的比例
研究概览
简要总结
观察物理振动排石治疗急性肾绞痛的疗效，评估其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者自愿参与试验，并签署知情同意书；
- •（2）年龄 18～65 岁，性别不限；
- •（3）影像学诊断明确的输尿管结石导致的急性肾绞痛，且视觉模拟评分(VAS 评分)≥4 分；
- •（4）结石直径≤7mm；
- •（5）发病至入院 6 小时内未使用镇痛、解痉类药物。
排除标准
- •（2）严重肝肾功能不全；
- •（4）合并输尿管狭窄；
- •（5）有哮喘、严重心脑血管疾病、消化道出血等病史；
- •（6）未经治疗的泌尿系感染
研究组 & 干预措施
试验组
物理振动排石治疗
对照组
双氯芬酸钠
结局指标
主要结局
治疗 30min 后疼痛评分下降≥50%50%的比例
时间窗: 治疗后 30 分钟
次要结局
- 补救率
- 治疗 30min 疼痛评分(治疗后 30 分钟)
- 不良反应
研究者
研究点 (6)
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