ChiCTR2300070008尚未招募不适用
儿童患者抗真菌药物治疗药物监测与个体化给药研究
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伏立康唑血药浓度
研究概览
简要总结
开展儿童患者伏立康唑和泊沙康唑的血药浓度监测，依据监测结果进行给药方案优化，并对干预效果进行评价，建立伏立康唑和泊沙康唑的药动学模型，为开展个体化给药方案优化工作提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因预防或治疗侵袭性真菌病拟使用伏立康唑或泊沙康唑的患者；
- •年龄 0-18 周岁，性别不限；
- •受试者及其监护人愿意遵守研究方案规定的流程和操作；
- •受试者监护人以及达到独立知情年龄的受试者愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意。
排除标准
- •已知受试者对任何唑类抗真菌疗法或研究药物所含的其他成分过敏；
- •研究者认为患儿所处的状况可能干扰参加研究或其他不适宜参加的情况。
研究组 & 干预措施
注射用伏立康唑
注射用泊沙康唑
泊沙康唑混悬液
泊沙康唑肠溶片
干预措施: 泊沙康唑肠溶片
伏立康唑片
干预措施: 伏立康唑片
结局指标
主要结局
伏立康唑血药浓度
泊沙康唑血药浓度
次要结局
- 侵袭性真菌病预防或治疗的成功率
研究者
研究点 (1)
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