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临床试验/ChiCTR2300069231
ChiCTR2300069231尚未招募回顾性研究

早产儿侵袭性真菌感染预防性用药的多中心队列研究

国家重点研发计划,新生儿 / 儿童危重症疾病体外生命支持系统重要器官保护关键技术研究(课题编号 2021YFC2701704)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月14日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
侵袭性真菌感染发生率

研究概览

简要总结

本研究旨在研究使用抗真菌药物预防早产儿侵袭性真菌感染是否有效。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 体重﹤1500g 和 / 或胎龄≤32 周。

排除标准

  • 严重的先天疾病,如有血流动力学意义的心脏结构异常、21-三体综合征、先天性免疫缺陷等。

研究组 & 干预措施

使用抗真菌药物预防组

未使用抗真菌药物预防组

结局指标

主要结局

侵袭性真菌感染发生率

真菌感染的种类

药敏情况

次要结局

  • 益生菌使用疗程
  • 益生菌使用方式
  • 转氨酶数值
  • 胆红素数值
  • 机械通气方式
  • 机械通气时间
  • PICC 使用时间
  • 败血症发生率
  • 细菌败血症发生率
  • 抗生素使用时间
  • 抗生素使用剂量
  • 抗生素使用疗程
  • 抗生素使用方式
  • 激素使用时间
  • 激素使用剂量
  • 激素使用方式
  • 激素使用疗程
  • 益生菌使用时间
  • 益生菌使用剂量
  • CVC 使用时间
  • 脐静脉置管时间
  • 脐动脉置管时间
  • 转归
  • 支气管肺发育不良
  • 早产儿视网膜病
  • 坏死性小肠结肠炎≥2 期
  • 脑室周围白质软化症 / 脑室内出血(≥3 级)
  • 性别
  • 胎龄
  • 出生体重
  • 分娩方式
  • 出生情况
  • 孕次
  • 胎次
  • 母亲病原学检查
  • 产前药物使用

研究者

发起方
国家重点研发计划,新生儿 / 儿童危重症疾病体外生命支持系统重要器官保护关键技术研究(课题编号 2021YFC2701704)

研究点 (1)

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