ChiCTR2200064421尚未招募早期 1 期
基于机器学习构建腰椎退行性疾病患者预后预测模型及其临床应用研究
甘肃省教育厅项目、兰州市科技局项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 椎间盘退变分级
研究概览
简要总结
利用机器学习算法，结合临床多维度综合数据特征，构建多模态特征和多分类器融合的腰椎退行性疾病患者预后预测模型，获得对于腰椎间盘突出症临床疗效预测较为精确的模型，并通过纳入维度的对比，探索中医证候对疾病预测的实际意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2020 年《腰椎间盘突出症诊疗指南》腰椎间盘突出症西医诊断标准的患者；
- •2.符合腰椎退行性疾病中医证候诊断标准，能完整采集中医辨证分型的临床症状、舌象、脉象等的患者；
- •3.年龄大于 18 岁，民族、性别、婚姻状况不限；
- •4.入选者愿意接受调查并签署知情同意书；
- •5.能够配合完成相关检查项目、病史资料可信的患者。
排除标准
- •1.合并骨折、强直性脊柱炎、脊柱畸形、肿瘤、结核、感染等疾病；
- •2.患有严重心肺功能障碍等严重疾病；
- •3.言无障碍无法沟通；精神疾病类患者；
研究组 & 干预措施
训练集
经皮脊柱内镜下髓核摘除术
测试集
经皮脊柱内镜下髓核摘除术
结局指标
主要结局
椎间盘退变分级
视觉模拟评分
日本骨科协会评估治疗(JOA)分数
ODI 功能评分
椎间隙高度
椎间孔高度
舌苔
脉象
终板炎分级
椎间盘突出类型
椎管狭窄程度
腰椎滑脱分级
腰椎间盘高信号区
年龄
性别
Cobb 角
次要结局
- 手术时间
- 凝血功能
- 术中出血量
- 高血压史
- 糖尿病史
- 吸烟史
- 饮酒史
- 冠心病
- 术前白蛋白数值
- 术前总蛋白数值
- 抗凝治疗
- 非甾体类止疼药使用
- 手术入路
- 终板形态
- 既往手术史
- 感染
- 骨盆入射角
- 骨盆倾斜角
- 骶骨倾斜角
研究者
研究点 (1)
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