ChiCTR-INR-16009710进行中（未招募）治疗新技术临床试验
角蛋白 17 通过 PI3K/Akt 信号通路在银屑病发病机制中的作用研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病皮损面积和严重程度指数
研究概览
简要总结
评价阿维 A 联合甲氨蝶呤治疗寻常型银屑病疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18～75 周岁，性别不限； （2）确诊为寻常型银屑病，PASI 评分＞7 且受累面积大于体表面积的 10％； （3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）红皮病型、关节型、脓疱型或点滴状银屑病患者； （2）有其他活动性皮肤疾病，可能影响病情评估者； （3）1 个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗； （4）2 周内曾接受外用糖皮质激素、煤焦油、光疗等治疗； （5）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间； （6）有乙型或丙型肝炎病史；或 HIV 抗体阳性者； （7）谷丙转氨酶、谷草转氨酶或血脂大于正常值上限 1.5 倍者； （8）有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者； （9）孕妇、哺乳期妇女及 2 年内有生育计划者； （10）对甲氨蝶呤和阿维 A 过敏者； （11）研究者认为不宜参加试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
空白对照组
阿维 A 组
阿维 A 胶囊每次 1 粒，每日 2 次。
甲氨蝶呤组
甲氨蝶呤第一周 7.5mg，第二周开始每周 25mg
阿维 A 联合甲氨蝶呤治疗组
阿维 A 胶囊每次 1 粒，每日 2 次。甲氨蝶呤第一周 7.5mg，第二周开始每周 25mg
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积和严重程度指数
次要结局
- 血常规
- 生化检查
- 肿瘤坏死因子α
- 皮肤病生活质量指标
- 肝纤维化指标
研究者
研究点 (1)
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