ChiCTR2200063038尚未招募不适用
低强度脉冲超声波（LIPUS）治疗勃起功能障碍（ED）和慢性前列腺炎（CP）共病患者的的单中心、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际勃起功能指数
研究概览
简要总结
研究低强度脉冲超声波（LIPUS）治疗勃起功能障碍（ED）和慢性前列腺炎（CP）共病患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18≤年龄≤65 岁，男性；
- •NYHA 分级不高于Ⅰ级；
- •国际勃起功能指数(IIEF-5)评分≤2l 且 ED 症状持续至少 6 个月；
- •评分慢性前列腺炎症状评分(NIH—CPSI)≥10 分且尿频、排尿不适等症状持续至少 6 个月；
- •分组前 4 周内未使用包括 PDE5i 在内的其他方式治疗 ED 者；
- •身体总体健康，有稳定的异性性伴侣 3 个月以上；
排除标准
- •不能控制的全身出血性疾病，出血倾向体质病史；
- •血压控制不良者（治疗后收缩压≥160mmHg 且舒张压≥100mmHg 者）严重的心律失常；
- •血糖控制不佳的患者，即 HbA1c ≥13%；
- •妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去 3 个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、严重的全身性疾病及严重精神病；
- •对试验中药物（多沙唑嗪、他达拉非等）过敏或有禁忌症（如目前正在使用抗凝剂和硝酸酯类药物等）者；
- •近期（3 个月内）有心肌梗死病史；
- •有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史；
- •正在参加其他临床研究；
- •其他研究者认为不适合参与本试验的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
LIPUS
2 组
LIPUS+他达拉非+多沙唑嗪
3 组
他达拉非+多沙唑嗪
结局指标
主要结局
国际勃起功能指数
时间窗: 治疗前、治疗后
慢性前列腺炎症状评分表
时间窗: 治疗前、治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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