ChiCTR2000035069尚未招募不适用
一项评价肠道微生物组作为生物标志物预测 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗前列腺癌患者接受 PARP 抑制剂治疗的疗效及毒性的观察性研究
复旦大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评价肠道微生物组作为生物标志物预测接受 PARP 抑制剂治疗的晚期 BRCA1/2 突变的去势抵抗前列腺癌患者客观缓解、PFS、OS 和治疗相关不良事件发生的效能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •具有影像学（CT/MRI/骨扫描）证明的转移性病灶且至少一个可评估（RECIST1.1）；
- •预计生存期≥3 个月；
- •筛选时睾酮处于去势水平且疾病发生进展；
- •既往接受阿比特龙和 / 或恩杂鲁胺（包括其类似药物）治疗失败及多西他赛化疗失败；
- •携带有害或疑似有害生殖细胞和 / 或体细胞 BRCA1/2 突变。
排除标准
- •既往使用过其他 PARP 抑制剂者；
- •其他临床判定不适合接受 PARP 抑制剂治疗的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
客观缓解率
总生存
无进展生存
副反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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