ChiCTR2200060207进行中（未招募）1 期
低强度脉冲超声治疗咀嚼肌炎及关节滑膜炎的综合临床疗效评价
重庆市自然科学基金面上项目（批准号：cstc2019jcyj-msxmX0150）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精密压力计测量值的压力差值
研究概览
简要总结
利用低强度脉冲超声(Low-intensity pulsed ultrasound，LIPUS)治疗颞下颌关节紊乱症（temporomandibular disorders,TMD）中咀嚼肌炎与关节滑膜炎，对其疗效进行 Fricton 颞下颌关节紊乱指数、VAS 视觉模拟评分、精密压力计检测等多维度评价，量化低强度脉冲超声在 TMD 中咀嚼肌炎与滑膜炎疼痛临床治疗效果，同时引入精密压力计检测对 Fricton 颞下颌关节紊乱指数中肌肉及关节区压痛检查进行补充完善。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床检查，确诊患者所患疾病在 TMD 范畴之内，且其诊断为单侧咀嚼肌炎以及单侧关节滑膜炎，该组试验测量及记录数据均为患侧；
- •2.年龄在 18 岁以上，60 岁以下；
- •3.教育程度初中及以上，无精神及智力障碍，能够阅读和理解问卷；
- •4.所有患者知情同意，自愿配合研究及检查，并如实反馈。
排除标准
- •1.患者有风湿、类风湿及其他系统性疾病或重大手术创伤病史；
- •3.患者有精神病史和药物依赖史，不能自行完成治疗者；
- •4.植入人工耳蜗的患者；
- •5.患者有超声耦合剂过敏史。
研究组 & 干预措施
咀嚼肌炎组
低强度脉冲超声治疗
颞下颌关节滑膜炎组
低强度脉冲超声治疗
结局指标
主要结局
精密压力计测量值的压力差值
次要结局
- Fricton 颞下颌关节紊乱指数
- VAS 视觉模拟量表
研究者
研究点 (1)
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