ChiCTR2200059039尚未招募治疗新技术临床试验
温针灸结合关节松动术干预颞下颌关节紊乱病的临床研究
杭州市卫生健康委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
本研究以温针灸结合关节松动术运用于颞下颌关节紊乱病患者的治疗,观察这种疗法对于颞下颌关节紊乱病患者的临床疗效及日常生活质量的影响,从而为温针灸结合关节松动术治疗颞下颌关节紊乱病提供一套合理、规范、有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2014 国际版《Diagnostic Criteria for TMD-DC/TMD》的颞下颌关节紊乱病诊断标准，符合最大张口度（MMO）＜ 40mm 和 VAS 疼痛评分 ≥2 分的患者；
- •年龄在 18—70 岁，能配合治疗及检查的患者；
- •初次发病并且半年内未接受任何治疗；
- •自愿参加本研究，坚持完成整个治疗过程，并签署知情同意书。
排除标准
- •有颞下颌关节外伤或手术史；
- •有颞下颌肿瘤、自身免疫性骨关节系统疾病；
- •合并有严重的基础疾病（如心、肺、肝、肾功能障碍者），或严重危及生命；
- •在服用特定药物的人群（如正在服用抗抑郁或抗精神分裂的药物者或同时应用非甾体消炎药、 肌肉松弛药者）；
- •特殊人群（如孕妇、凝血功能障碍易出血的患者等）；
- •有其他不能配合治疗的疾病与因素。
研究组 & 干预措施
关节松动术组（对照组）
关节松动术
温针灸结合关节松动术组（试验组）
温针灸结合关节松动术
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- Fricton 颞下颌关节紊乱指数
- 下颌功能损害评分
- 最大张口度
- 疼痛视觉模拟评分
- 口腔健康影响程度量表
研究者
研究点 (1)
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