ChiCTR2500105220尚未招募不适用
基于个体化诊疗策略预防慢性疼痛性颞下颌关节紊乱病的非随机对照研究
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗结束后 6 个月慢性疼痛性 TMD 的发生率
研究概览
简要总结
（1）比较常规干预策略与个体化诊疗策略在预防慢性 TMD 相关疼痛发生上的作用；（2）验证慢性 TMD 疼痛风险预测模型的临床有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次出现面部、下颌部位疼痛，诊断为 TMD（依据 DC/TMD2014 版诊断标准）；
- •3.年龄大于 18 岁（包括 18 岁）；
- •4.预测慢性 TMD 相关疼痛发生风险>=50%；
- •5.母语为中文，且理解、沟通能力良好；
- •6.自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.明确诊断为口颌面部的疖、痈、化脓性腮腺炎以及下颌下腺炎等口腔颌面部腺体组织感染；
- •2.明确诊断为口腔、唾液腺、面部、颈部等位置的口腔颌面部肿瘤；
- •3.可能出现口颌面部疼痛的其他明确疾病；
- •4.心、肝、肾伴随严重障碍性疾病者；
- •5.既往存在精神病史者。
研究组 & 干预措施
常规干预组
研究参与者在门诊接受常规治疗，包括：健康教育、药物治疗、物理治疗及手法治疗。治疗频率为 1-3 次 / 周，治疗周期为 2-4 周。整个干预过程由一位经过培训且操作熟练的研究人员完成。
个体化干预组
研究参与者在常规治疗的基础上，接受个体化干预
结局指标
主要结局
治疗结束后 6 个月慢性疼痛性 TMD 的发生率
次要结局
- 口腔行为
- 躯体化
- 抑郁
- 焦虑
- 疼痛灾难化
- 睡眠质量
研究者
研究点 (1)
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