ChiCTR2300069677尚未招募1 期
富脂肪间充质干细胞（ADSCs）的纳米脂肪注射治疗颞下颌关节病（TMD）的多中心随机对照研究
国家口腔疾病临床研究中心课题3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 开口度
研究概览
简要总结
我们设想：既然 TMD 的治疗核心问题是“润滑和再生”，我们通过将脂肪处理成可注射的纳米脂肪，利用其中的脂质作为润滑剂；配合具有自主专利的 SVF 机械提取方法，制作成“富 SVF 的纳米脂肪”，代替传统 HA 进行关节腔注射，针对病因实现“持久润滑和软骨再生”，用以治疗 TMD。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 RDC/TMD 的诊断标准，诊断为 TMD 的患者，标准如下：
- •有下颌关节运动障碍或疼痛，VAS 值为＞4；
- •有关节区明显疼痛弹性杂音病史；
- •有疼痛伴关节盘移位及疼痛不伴关节盘移位病史；
- •患者全身情况良好，无风湿等系统性疾病；
- •能配合检查、病史记录完整；
- •MRI 显示关节盘位置、结构正常或异常。
排除标准
- •既往有神经性头痛病史；
- •有结缔组织或自身免疫性疾病、牙齿畸形和有面部手术病史的患者；
- •有颞下颌关节手术退行性关节病、骨关节炎病史；
- •不愿配合，病史不全者。
研究组 & 干预措施
关节上腔注射透明质酸钠法
关节上腔注射 ADSCs 纳米脂肪
结局指标
主要结局
开口度
时间窗: 治疗前 / 治疗一月后
MRI 影像学
疼痛缓解情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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