ChiCTR2000034997进行中（未招募）不适用
软质颌垫对比硬质颌垫对颞下颌关节紊乱综合症的治疗效果：一项随机临床对照实验
福建医科大学附属口腔医院科技创新领军人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床检查（FDI）
研究概览
简要总结
颞下颌关节紊乱综合征的治疗手段包括颌垫治疗，颌垫的材质（软 / 硬）对于治疗效果的影响仍然存在争议。本研究拟设计一项随即临床对照实验，对比软质和硬质颌垫对颞下颌关节紊乱综合征的治疗差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依照 Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder（DC/TMD）诊断为疼痛相关颞下颌关节紊乱综合症；
- •两年内未进行过颞下颌关节紊乱综合症相关治疗；
- •拥有可以固定颌垫的咬合。
排除标准
- •系统性疾病（例如风湿性疾病，肿瘤）；
- •其他牙科治疗(例如根管治疗，牙周治疗)；
研究组 & 干预措施
软颌垫组
患者佩戴软质颌垫
硬颌垫组
患者佩戴硬质颌垫
常规组
习惯宣教
结局指标
主要结局
临床检查（FDI）
疼痛分布图
次要结局
- 下颌功能限制评分-20
- TMD 疼痛浏览
- 症状问卷
- 人口学调查
- 等级化慢性疼痛
- 下颌功能限制评分-8
- 患者健康问卷-4
- 患者健康问卷-9
- 患者健康问卷-15
- 口腔行为检查
- 情绪评分
研究者
研究点 (1)
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