ChiCTR2100051341尚未招募早期 1 期
NBI-NearFocus 辅助冷圈套息肉切除治疗结肠小息肉的疗效分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织学完整切除率
研究概览
简要总结
1.探究冷圈套器结合 NBI-NearFocus 切除结肠息肉的准确率、残余率及息肉完整回收率； 2.探索冷切除息肉的规范操作。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁的住院患者；
- •2.直径 5-9mm 的无蒂、亚蒂、扁平息肉（巴黎分型：0-Is、0-Isp、0-IIa）；
- •3.同意参加本研究的患者。
排除标准
- •1.正在服用抗血小板、抗凝药物者，或凝血功能障碍者（PT 延长大于 3s）；
- •2.息肉直径>=10mm，形态不符合或 JNET 分型>=Type 2B；
- •3.有严重心、肝、肾功能不全或有精神疾病；
- •4.肠梗阻、炎症性肠病者，符合林奇综合征、FAP 诊断者；
- •6.肠道准备不合格者（BBPS<6 分）。
结局指标
主要结局
组织学完整切除率
次要结局
- 残余率
- 整块切除率
- 切除时间
- 息肉大小、形态、数量
- 术后出血率、穿孔率
- 术后继发出血是否需要内镜下止血
研究者
研究点 (1)
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