ChiCTR1900022970进行中（未招募）早期 1 期
基于遗传算法优化的 BP 神经网络预测缺血性脑中风证候演变规律及前瞻性临床观察研究
国家自然科学基金项目（No.81630105）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,250 人开始时间: 2019年5月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证型种类及其分布
研究概览
简要总结
①回顾性研究初步探讨缺血性中风在急性期、恢复期及后遗症期的证候分布情况，并探讨其证型的可能演变规律；②基于遗传算法优化的 BP 神经网络预测缺血性脑中风证候演变规律并建立预测模型；③前瞻性病例队列观察研究验证预测模型，并观察其生存曲线。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医缺血性脑卒中诊断标准者；（2）符合中医中风中经络，气阴两虚致血瘀证诊断者；（3）影像学（CT 或 MRI）证实为前脑梗死的（OCSP 临床分型为完全前循环梗死或部分前循环梗死）患者；（4）病程：发病后 1～4 周；（5）采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分标准，4 分≤NIHSS 评分≤20 分；（6）初次发病或既往脑梗死病史但本次发作前无残障者（改良 Rankin 量表评分≤1 级）；（7）年龄 18–80 周岁（包括 18 周岁和 80 周岁），性别不限；（8）自愿受试并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）有出血倾向者或 3 个月内发生过出血者，中风后的抑郁、痴呆，脑梗死后并发脑出血等；后循环梗死（POCI）患者，短暂性脑缺血发作（TIA），颅内异常血管网症，无症状性脑梗死，大面积脑梗死生命体征不稳定者；（2）合并有其他影响肢体活动功能的疾病者，治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经功能检查者；（3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄主虫病等所引起的偏瘫，风心病、冠心病及其它心脏病合并房颤所引起的脑栓塞者；（4）本次疾病前因为各种疾病和体质虚弱造成不能独立完成日常活动等严重影响疗效评价者；（5）合并其他严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者及近期曾进行重大手术不适宜参加本研究的患者；（6）精神病患者、严重抑郁症患者、酒精依赖者或有药物滥用史者；（7）妊娠期、哺乳期妇女及服药期间或服药停止后 3 个月内准备生育者。
研究组 & 干预措施
急性期组；恢复期组；后遗症期组；前瞻观察组
Nil
结局指标
主要结局
中医证型种类及其分布
生存曲线分析
次要结局
- 证型与实验室指标影像学等的相关性
研究者
研究点 (1)
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