ChiCTR2100050608Active, not recruitingEarly Phase 1
TVM 术后阴道微生态和宿主免疫的相互作用在网片暴露发生机制中的作用研究
自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 宿主基因表达
Study Overview
Brief Summary
主要目的：通过对比 TVM 后有网片暴露与无网片暴露病人的阴道微生物基因及宿主基因表达差异，研究与网片暴露相关的阴道微生态和宿主免疫间的相互作用并进行蛋白水平的验证。
Study Design
- Study Type
- 基础科学研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.因盆腔脏器脱垂拟行经阴道盆腔网片植入术治疗；
- •2.子宫脱垂 / 穹隆膨出或阴道前壁膨出 III-IV 度；
- •3.阴道后壁膨出 I-II 度。
Exclusion Criteria
- •1.近 5 天有性生活或有阴道冲洗，
- •2.近 30 天应用口服或阴道抗生素、抗真菌、免疫抑制剂、激素类药物或益生菌。
- •3.合并免疫抑制疾病，合并乳腺癌、内膜癌等使用阴道雌激素禁忌的合并症，
- •4.若病人术前有子宫、术中未同时行经阴道全子宫切除术，
- •5.术中出现膀胱损伤或术中出血>500ml 或术后血肿。
Arms & Interventions
网片暴露组
非网片暴露组
Outcomes
Primary Outcomes
宿主基因表达
Secondary Outcomes
- 阴道微生态
- 阴道分泌物蛋白表达
Investigators
Study Sites (1)
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