ChiCTR2400088452已完成不适用
胃癌根治术后辅助化疗患者应用肿瘤专用型全营养素的临床效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白蛋白
研究概览
简要总结
肿瘤专用型全营养素在胃癌术后辅助化疗患者的营养状态及免疫功能方面的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（患者设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 26 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 26 岁～75 岁之间；2) 病理学、胃镜等相关检查确诊为胃癌；3) 胃癌 TNM 分期在Ⅱ～Ⅲ期，行 B2 根治性胃大部切除术；4) 实施标准一线辅助化疗；5) 预计生存期不少于 6 个月； 6) 患者及家属知情同意本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他重要器官功能不全、严重感染、各种代谢性疾病及其他恶性肿瘤患者；2) 肿瘤复发转移已无法彻底切除者；3) 肿瘤发生远处转移者；4) 存在肠内营养禁忌证者；5) 合并短肠综合症、肠梗阻等无法进行肠内营养及饮食者；6) 术前已进行化疗或同期放疗者。
研究组 & 干预措施
肿瘤专用型全营养素的试验组
肿瘤专用型全营养素的对照组
结局指标
主要结局
白蛋白
总蛋白
次要结局
- 上臂围
- 三头肌皮褶厚度
- 握力
- 体重
- 血红蛋白
- 体脂含量
- 转铁蛋白
- T 淋巴细胞 CD4+
- T 淋巴细胞 CD8+
- CD4+与 CD8+比值
- 血清免疫球蛋白 A
- 血清免疫球蛋白 G
研究者
研究点 (1)
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