ChiCTR2400083778进行中（未招募）4 期
免疫营养联合益生菌对比常规营养联合益生菌在胃癌患者围手术期营养管理中的随机对照研究
研究者发起的临床试验1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件发生率
研究概览
简要总结
评估胃癌患者围手术期应用免疫营养联合益生菌使用的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（只对受试者设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书，自愿参加，依从性好;
- •2.术前检查确诊为胃癌患者，经评估可行根治性手术;
- •3.年龄≥18 且≤70 岁，性别不限;
- •4.既往无腹部手术史;
- •5.术前未行新辅助治疗;
排除标准
- •1.术前检查提示胃癌伴腹膜转移或其他腹腔脏器广泛转移;
- •2.对速熠素中成分或双歧杆菌四联活菌片过敏;
- •3.既往长期服用胃肠道相关药物如泻药或止泻药、促胃动力药等;
- •4.无法行肠内营养患者（如短肠综合征);
- •6.孕期或哺乳期妇女或计划备孕.
研究组 & 干预措施
免疫营养组
常规营养组
结局指标
主要结局
不良事件发生率
次要结局
- 免疫球蛋白
- 身体质量指数
- 白蛋白
- CD4+及 CD8+表达
- 外周血血常规
- 维生素 B1 和 B12
- C 反应蛋白
- 排气、排便时间
- 进食时间
- 拔出胃肠减压管时间
- 拔出腹腔引流管时间
- 粪菌检测
- 住院时长
- 住院费用
- QoR-15 量表
研究者
研究点 (1)
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