ChiCTR2500105396尚未招募4 期
预防性输注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对剖宫产新生儿预后的影响
本单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2025年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 碱剩余
研究概览
简要总结
比较预防性输注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对剖宫产新生儿预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，研究者及受试者均不知道使用的药物，药物由研究助理准备
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年纪在 18 至 40 岁之间的孕妇；
- •2.ASA 分级 I-II；
- •4.接受脊髓麻醉实施剖宫产手术，围术期接受采集脐带血；
排除标准
- •1.不能或者拒绝签署知情同意书； 2.对去甲肾上腺素或者去氧肾上腺素过敏者或者不适宜使用者； 3.已知胎儿发育不正常者； 4.伴发严重的心、脑、肝、肾疾病者； 5.目前在使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药者； 6.有脊髓麻醉的禁忌症者； 7.无法交流和合作者
研究组 & 干预措施
去甲肾上腺素组
当脊髓麻醉完成后即刻经粗大的静脉泵注去甲肾上腺素，起始速度为 15ml/h,浓度为 8ug/ml
去氧肾上腺素组
当脊髓麻醉完成后即刻经粗大的静脉泵注去氧肾上腺素，起始速度为 15ml/h,浓度为 100ug/ml
结局指标
主要结局
碱剩余
时间窗: 胎儿娩出
次要结局
- pH 值
- 氧分压(胎儿娩出后)
- 二氧化碳分压(胎儿娩出后)
- 碳酸氢根(胎儿娩出后)
- 血糖
- 胎儿酸中毒的发生率
研究者
研究点 (1)
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