ChiCTR2100042345进行中（未招募）早期 1 期
利用多模态医学数据和机器学习构建脑出血 GOS 预测模型的研究
南山区重点学科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 工作记忆反应误差
研究概览
简要总结
本研究旨在探索基底节脑出血患者工作记忆的各种成分会受到怎样的影响，并通过功能磁共振成像和弥散张量成像理解其改变的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者组：CT 诊断为自发性基底节脑出血；18～70 岁；无精神病史；无失语症和意识障碍；MMSE 评分高于 23；视力或矫正视力正常；色觉正常；未被诊断为脑萎缩；可以理解并遵照指导语；临床症状稳定；同意参加实验。
- •健康对照组：无精神病和意识障碍病史；CT 或 MRI 影像无明显脑部结构损伤；视力或矫正视力正常；色觉正常；年龄、性别、血压和社会经济地位与患者组相匹配；可以理解和遵照指导语；同意参加实验。
排除标准
- •不符合核磁共振检查标准，例如：有金属假体或心脏起搏器；肿瘤或其他重大疾病；出血量小于 5 ml 或多于 30 ml；动脉瘤破裂或外伤导致的出血；由于头动大（大于 3mm）或伪影导致神经影像数据质量差；不能理解或遵照实验指导语。
研究组 & 干预措施
自发性脑出血组
视觉工作记忆测试
健康对照组
视觉工作记忆测试
结局指标
主要结局
工作记忆反应误差
时间窗: 脑出血后 7 至 21 天
次要结局
- 各向异性分数(脑出血后 7 至 21 天)
- 局部一致性(脑出血后 7 至 21 天)
- 低频振荡振幅(脑出血后 7 至 21 天)
- 度中心性(脑出血后 7 至 21 天)
研究者
研究点 (1)
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