ChiCTR2200057315尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于头颈动脉斑块高分辨率磁共振成像构建脑卒中危险分级及复发预测模型的研究
复旦大学附属华山医院科研启动基金 (2021QD035)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 易损斑块
研究概览
简要总结
- 发现可用于预测脑卒中风险的头颈动脉斑块特异性成像标志物和高维组学特征，并构建卒中急性期卒中风险分级模型；
- 通过对脑卒中队列进行磁共振复查，试图建立可用于预测随访期间卒中复发风险的模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •回顾性研究的纳入标准：
- •（1）18-80 岁，无性别限制；
- •（2）急性期（发病后 2 周内）缺血性中风患者；
- •（3）可回溯的脑部 CT/MRI 检查、血糖和血脂检查、头颈动脉的高分辨率 VW-MRI 检查；
- •（4）对颈动脉的超声检查显示，中风同一侧的颈动脉壁增厚，内侧内膜增厚>=1.5 毫米；CTA 检查发现头颅动脉有斑块。
- •前瞻性研究的纳入标准：
- •（1）18-80 岁，性别不限；
- •（2）急性期缺血性中风患者（发病后 2 周内）；
- •（3）完成头颅 CT/MRI/CTP 检查；
- •（4）在随访期间，每年完成一次头颈动脉的高分辨率 VW-MRI 检查。
排除标准
- •动脉夹层、脑肿瘤等中枢神经系统疾病；
- •接受过颈动脉内膜切除术、支架置入或血管介入治疗的患者；
- •无法接受或不能耐受本研究相关检查的患者，或任何一项检查有禁忌症的患者；
研究组 & 干预措施
脑卒中复发患者
复查磁共振
结局指标
主要结局
易损斑块
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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