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临床试验/ChiCTR2200056899
ChiCTR2200056899尚未招募回顾性研究

多参数 MRI 影像组学免疫分型 ProMI 模型在预测前列腺癌免疫治疗反应性的多中心临床研究

北京白求恩公益基金会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 390 人开始时间: 2021年11月25日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
390
试验地点
3
主要终点
免疫状态高、低两组患者接受免疫治疗后的影像学无进展生存率

研究概览

简要总结

基于前列腺癌的研究现状和我们的前期研究结果,我们通过回顾性单中心免疫表达谱、免疫组化及多参数 MRI 数据的内部验证 LASSO 回归模型,评估与前列腺癌患者生存显著相关的影像组学参数的 RAD 免疫评分,获得初步的 ProMI 模型。我们拟通过进一步的回顾性外部验证及前瞻性临床队列研究达到以下目标: 1.回顾性临床数据评估:通过分析内、外部多中心前列腺癌临床数据,结合免疫表达谱、免疫组化数据,修正并完善以多参数 MRI 影像组学为基础的 ProMI 模型,预测前列腺癌的的免疫状态。 2.前瞻性临床队列研究:根据我们通过内、外部数据校正获得的 ProMI 模型,将临床上 mCRPC 患者接受抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体等免疫治疗的患者分组验证 ProMI 模型的有效性及其相关的安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 2.可提供穿刺或根治手术前前列腺多参数 MRI 数据;
  • 3.可提供前列腺癌病理白片进行免疫组化检测;
  • 4.可提供前列腺癌组织 mRNA 进行转录组测序;
  • 5.前列腺泡型腺癌或导管腺癌为主(大于 50%),不含神经内分泌肿瘤。

排除标准

  • 前列腺癌组织 mRNA 质量不过关。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

免疫状态高、低两组患者接受免疫治疗后的影像学无进展生存率

次要结局

  • 总体生存率
  • 客观缓解率

研究者

发起方
北京白求恩公益基金会

研究点 (3)

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