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临床试验/ChiCTR-IOR-16010021
ChiCTR-IOR-16010021进行中(未招募)不适用

严重颈椎后纵韧带骨化症手术治疗方案选择及预后研究

第二军医大学及长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
JOA 评分

研究概览

简要总结

通过严格设计的随机对照研究比较严重颈椎 OPLL 前后路手术的疗效及并发症,进一步规范对该疾病的诊治

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
35 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 符合严重颈椎后纵韧带骨化症的诊断标准:年龄 35~65 岁;男性 50 人,女性 50 人.患者需满足以下三个条件之一:1.骨化物三节段以下(含三节段,既三个椎间隙两个椎体以下);2.脊髓压迫>50%;3.JOA 评分<10 分.患者及家属同意并签订知情同意书.

排除标准

  • 合并有心、肝、肾等严重原发性疾病、精神病患者;恶性肿瘤和传染病患者;合并外伤患者;二次手术患者;骨化物严重程度不符合上述标准者。

研究组 & 干预措施

两组

前路及后路手术

结局指标

主要结局

JOA 评分

次要结局

  • VAS 评分

研究者

发起方
第二军医大学及长征医院

研究点 (1)

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