ChiCTR2500101356尚未招募不适用
前交叉韧带重建术后伴运动恐惧人群的脑功能特征:一项横断面研究
本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目(2023B110003)和广东省合生珠江教育发展基金会项目(H20190116202012724)资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前额叶θ波
研究概览
简要总结
1.探索 ACLR 运动恐惧与异常脑功能机制之间的关系:通过 ACLR 患者 EEG、fNIRS 成像,观察前额叶的θ振荡以及脑区兴奋性与运动恐惧之间的关系。 2.探索 ACLR 异常脑功能机制与膝关节功能表现之间的关系:通过分析 ACLR 异常脑功能与膝关节行为学指标之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.ACLR 伴运动恐惧组
- •(1) 年龄 18-45 岁;
- •(2) ACLR 术后>=6 个月;
- •(3) 单纯前交叉韧带重建手术或合并轻微半月板损伤,如经固定治疗的小而稳定的半月板撕裂;
- •(4) TSK-11>11 分;
- •(5) 同意参加研究并在纳入前签署知情同意书。
- •2.ACLR 不伴运动恐惧组
- •(1) 年龄 18-45 岁;
- •(2) ACLR 术后>=6 个月;
- •(3) 单纯前交叉韧带重建手术或合并轻微半月板损伤,如经固定治疗的小而稳定的半月板撕裂;
- •(4) TSK-11=11 分;
- •(5) 同意参加研究并在纳入前签署知情同意书。
- •(1) 年龄 18-45 岁;
- •(2) 没有 ACL 损伤史;
- •(3) 没有下肢创伤的历史或其他重大疾病的历史;
- •(4) 研究前没有使用药物。
排除标准
- •1.ACLR 术后存在其他膝关节手术史;
- •2.患侧腿对侧韧带损伤或同侧韧带再次损伤;
- •3.患侧腿对侧膝关节存在严重损伤;
- •4.存在膝关节骨性关节炎;
- •5.处于妊娠期或备孕期的女性;
- •6.头部、面部或胸部的金属植入物;
- •7.影响身体功能的全身性疾病、妨碍研究完成的任何其他病症或治疗,包括神经系统和 / 或前庭系统疾病史或运动障碍等。
研究组 & 干预措施
ACLR 伴运动恐惧组
ACLR 不伴运动恐惧组
健康对照组
结局指标
主要结局
前额叶θ波
时间窗: 基线
脑区功能连接
时间窗: 基线
次要结局
- 膝关节运动功能(基线)
- 膝关节功能(基线)
- 重返运动心理准备(基线)
- 运动恐惧(基线)
- 生活质量(基线)
研究者
研究点 (1)
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