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临床试验/ChiCTR2500101356
ChiCTR2500101356尚未招募不适用

前交叉韧带重建术后伴运动恐惧人群的脑功能特征:一项横断面研究

本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目(2023B110003)和广东省合生珠江教育发展基金会项目(H20190116202012724)资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
前额叶θ波

研究概览

简要总结

1.探索 ACLR 运动恐惧与异常脑功能机制之间的关系:通过 ACLR 患者 EEG、fNIRS 成像,观察前额叶的θ振荡以及脑区兴奋性与运动恐惧之间的关系。 2.探索 ACLR 异常脑功能机制与膝关节功能表现之间的关系:通过分析 ACLR 异常脑功能与膝关节行为学指标之间的相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 1.ACLR 伴运动恐惧组
  • (1) 年龄 18-45 岁;
  • (2) ACLR 术后>=6 个月;
  • (3) 单纯前交叉韧带重建手术或合并轻微半月板损伤,如经固定治疗的小而稳定的半月板撕裂;
  • (4) TSK-11>11 分;
  • (5) 同意参加研究并在纳入前签署知情同意书。
  • 2.ACLR 不伴运动恐惧组
  • (1) 年龄 18-45 岁;
  • (2) ACLR 术后>=6 个月;
  • (3) 单纯前交叉韧带重建手术或合并轻微半月板损伤,如经固定治疗的小而稳定的半月板撕裂;
  • (4) TSK-11=11 分;
  • (5) 同意参加研究并在纳入前签署知情同意书。
  • (1) 年龄 18-45 岁;
  • (2) 没有 ACL 损伤史;
  • (3) 没有下肢创伤的历史或其他重大疾病的历史;
  • (4) 研究前没有使用药物。

排除标准

  • 1.ACLR 术后存在其他膝关节手术史;
  • 2.患侧腿对侧韧带损伤或同侧韧带再次损伤;
  • 3.患侧腿对侧膝关节存在严重损伤;
  • 4.存在膝关节骨性关节炎;
  • 5.处于妊娠期或备孕期的女性;
  • 6.头部、面部或胸部的金属植入物;
  • 7.影响身体功能的全身性疾病、妨碍研究完成的任何其他病症或治疗,包括神经系统和 / 或前庭系统疾病史或运动障碍等。

研究组 & 干预措施

ACLR 伴运动恐惧组

ACLR 不伴运动恐惧组

健康对照组

结局指标

主要结局

前额叶θ波

时间窗: 基线

脑区功能连接

时间窗: 基线

次要结局

  • 膝关节运动功能(基线)
  • 膝关节功能(基线)
  • 重返运动心理准备(基线)
  • 运动恐惧(基线)
  • 生活质量(基线)

研究者

发起方
本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目(2023B110003)和广东省合生珠江教育发展基金会项目(H20190116202012724)资助。

研究点 (1)

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