ChiCTR2200066070
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SGLT2 抑制剂对老年射血分数减低型心衰患者认知障碍的影响：一项前瞻性队列研究
山西医科大学第一医院院基金1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: November 17, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 山西医科大学第一医院院基金
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蒙特利尔认知评估量表
Overview
Brief Summary
1.证实 SGLT2 抑制剂对老年 HFrEF 患者认知障碍的改善作用； 2.阐明 SGLT2 抑制剂通过心脏保护作用进一步改善老年 HFrEF 患者的认知功能； 3.明确老年心衰患者认知障碍倾向领域。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥65 岁住院患者；
- •纽约心功能分级 NYHA 分级 II-IV 级；
- •左室射血分数＜40%；
- •N 末端前体脑利钠肽升高；
- •蒙特利尔认知评估量表＜26 分。
Exclusion Criteria
- •急性失代偿期心衰，近 1 周需要使用静脉利尿、扩血管或正性肌力药物治疗；
- •近 3 月内行冠状动脉搭桥术、主动脉瓣置换术或其他心血管大手术；
- •各种影响受试者临床进程的严重疾病，如慢性阻塞性肺疾病急性加重、急慢性肝病、严重肾功能受损（eGFR<30mL/min/1.73m2 或规律透析受试者）、重度贫血、急慢性胰腺炎、现正泌尿或生殖系统感染、在筛查前 1 年内任何有记录的活动性或可疑恶性肿瘤或恶性肿瘤病史；
- •除心衰外，研究者认为存在导致预期寿命<1 年的任何疾病；
- •不能遵守研究评估时间进行随访，或根据研究者的临床判断不适合进行试验。
Arms & Interventions
1
无
Outcomes
Primary Outcomes
蒙特利尔认知评估量表
Secondary Outcomes
- 简易智力状态检查量表
- 左室射血分数
- N 末端前体脑利钠肽
- 6 分钟步行距离
Investigators
Study Sites (1)
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