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临床试验/ChiCTR2100051977
ChiCTR2100051977尚未招募不适用

系统性红斑狼疮患者疲乏影响因素模型构建及干预研究

研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2021年5月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
94
试验地点
1
主要终点
疲劳严重度量表

研究概览

简要总结

主要目的:通过量性研究和质性研究综合构建护理主导的非药物干预方案并实施,验证其对系统性红斑狼疮患者疲乏的干预效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.临床诊断为 SLE 的患者。
  • 2.FSS 问卷得分>=4;
  • 3.年龄在 18 周岁以上,70 周岁以下;
  • 4.具有一定的理解能力和交流能力;
  • 5.意识清楚,愿意参加本研究。

排除标准

  • 1.合并其他免疫风湿疾病患者;
  • 2.伴随其它严重的身体疾病;

研究组 & 干预措施

试验组

实施以智能手机小程序为主的移动医疗干预

对照组

常规健康指导

结局指标

主要结局

疲劳严重度量表

时间窗: 干预前及干预后 12 周

睡眠质量

时间窗: 干预前及干预后 12 周

次要结局

  • 疾病活动度
  • C 反应蛋白
  • 血沉
  • 补体 C3、C4

研究者

发起方
研究生课题经费

研究点 (1)

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